mCombriax: una sola dosis para dos virus y un reto regulatorio

El 27 de febrero de 2026, el Comité de Medicamentos Humanos de la EMA recomendó autorizar en la Unión Europea la vacuna mCombriax, de Moderna, destinada a personas de 50 años o más . Esta vacuna de ARN mensajero combina la protección contra la COVID‑19 y la influenza estacional, ofreciendo por primera vez la posibilidad de inmunizarse contra ambas enfermedades con una sola aplicación . Los ensayos clínicos demostraron que los niveles de anticuerpos generados fueron equivalentes o incluso superiores a los obtenidos con las vacunas administradas por separado , lo que facilita las campañas de vacunación y optimiza la logística sanitaria.

El avance no sólo es científico, sino también jurídico. La llegada de un biológico doble impone desafíos regulatorios: la autorización depende ahora de la Comisión Europea y, de ser aprobada, cada Estado miembro deberá definir su precio y reembolso . Para México, la experiencia europea ofrece un precedente valioso sobre cómo integrar nuevas biotecnologías en la legislación sanitaria, ajustando los requisitos de farmacovigilancia y las cláusulas de responsabilidad ante posibles efectos adversos . La simplificación de esquemas de vacunación debe ir acompañada de políticas públicas que garanticen acceso equitativo y transparencia en la actualización periódica de las cepas incluidas en el biológico

Nota completa: First combined COVID-19 and influenza vaccine for people 50 years and older